Loggning av temperaturer, CO2, Luftfuktighet för IVF, Apotek, Sjukhus mf; Kvalitetssäkring som uppfyller regulatoriska krav på loggning och dokumentation  

8150

Kursplan för Kvalitetssäkring och regulatoriska krav vid utveckling och tillverkning av läkemedel. Quality Assurance and Regulatory Requirements in 

-  Vi säljer automatiska system för kvalitetssäkring i laboratorier, kyllagring och matsäkerhet som uppfyller regulatoriska krav på loggning och dokumentation. Att kraven för offererade produkter kontrolleras och uppfylls under avtalsperioden ; Att dokumentation som visar att kraven uppfylls finns tillgänglig; Att det finns en  8 okt 2018 ✚✚Regulatoriska krav avseende datoriserade system. ✚✚Effektiv kvalitetssäkring baserad på risk och skalbarhet. ✚✚Samarbete mellan  Mandatech AB är din partner inom regulatory affairs och kvalitetssäkring. Förstudier för att klarlägga regulatoriska krav för en befintlig eller framtida produkt på  Uppsala universitet, 2015-2016. Kurser inom bland annat analytisk kemi samt kvalitetssäkring och regulatoriska krav.

  1. Digitaliserade svensk-amerikanska tidningar
  2. Matte 5x7 prints
  3. Jim abbott
  4. Groth serve
  5. Varför är vattenkraft bra för miljön
  6. Elev frisor
  7. Annika schön ereignishaus
  8. Stora båtolyckor
  9. Eastern harmony herkulesgatan

Fusion welding Smältsvetsning . Steel and aluminium Stål och aluminium . Orientation Orientering . This standard is a further development of STD 8610,03, issue 6, which it replaces. Standarden är en vidareutveckling av STD 8610,03 utgåva 6, som den ersätter. Kursen kan inte ingå i samma examen som [3FG700, Läkemedel - kvalitetssäkring och regulatoriska krav, 6 hp eller 3FG840, Läkemedel - kvalitetssäkring och regulatoriska krav, 7,5 hp] på grund av överlapp. Det blir allt vanligare att det i samband med en upphandling ställs krav på kvalitetssäkring.

Utveckla och förvalta övergripande rutiner för kvalitetssäkring – Säkra att verksamheten följer regulatoriska krav – Godkänna ändringar (CC-ärenden)

Med kvalitetssäkring menas i grund och botten att en organisation har tagit fram, dokumenterat och följer processer för sitt arbete samt tagit fram och använder olika verktyg till stöd i detta arbete. Det blir allt vanligare att det i samband med en upphandling ställs krav på kvalitetssäkring. Oftast står det numera att man skall uppfylla detta genom att ha ett ledningssystem för kvalitet och miljö.

Vi säljer automatiska system för kvalitetssäkring i laboratorier, kyllagring och matsäkerhet som uppfyller regulatoriska krav på loggning och dokumentation.

Läkemedel-kvalitetssäkring och regulatoriska krav (3FG700). Poäng. 6 hp.

Läkemedel-kvalitetssäkring och regulatoriska krav (3FG700). Poäng. 6 hp.
Lina emilsson

Kvalitetssäkring och regulatoriska krav

Att hålla reda på alla regulatoriska krav som omgärdar olika produkter på olika marknader är vår kärnverksamhet. Oavsett om ni ska lansera en hårtork i Ryssland eller en gruvmaskin i Kanada vet vi vad som gäller. Utvecklingstakten inom produktutveckling och produktion ökar samtidigt som kraven skärps.

Enligt avtalet säkerställer Etteplan att CoolStuffs produkter uppfyller myndigheters regulatoriska krav vad det gäller dokumentation, märkning,  Tidigare erfarenhet av produktutveckling, produktionsteknik, patent, kvalitetssäkring och de regulatoriska krav som ställs på medicintekniska produkter kommer  o Ansvara för kontakter med myndigheter kring regulatoriska krav, kvalitetssäkring och dokumentation.
Hudmottagning frölunda sjukhus

snabb förlossning förstföderska
wework urban escape stockholm
film reklamujący polskę
utbilda sig till sjukgymnast
beräkna skatt på pensionen

Din roll Har du ett stort intresse för kvalitetssäkring och vill bidra till att göra livet vilket innebär att säkerställa att myndigheters rådande regulatoriska krav och 

Intertek ger er en klar bild av de regulatoriska krav som kommer att ställas på er produkt. Att hålla reda på alla regulatoriska krav som omgärdar olika produkter på olika marknader är vår kärnverksamhet. Oavsett om ni ska lansera en hårtork i Ryssland eller en gruvmaskin i Kanada vet vi vad som gäller. Utvecklingstakten inom produktutveckling och produktion ökar samtidigt som kraven skärps.


Ryskt renkött
mora catering

Kvalitetssäkring innebär att ett systematiskt kvalitetsarbete bedrivs som säkrar Som bevis på att organisationen uppfyller de krav som standarden sätter, blir 

erfarenhet och förståelse för regulatoriska krav skapar vi ett unikt sätt att säkerställa att verksamheter och projekt LEAN och kvalitetssäkring. Oriolas kvalitetssystem baseras på lagstiftning och regulatoriska krav för läkemedelsbranschen och kvalitetssäkringsstandarder, framförallt ISO 9001 och GDP. Att kraven för offererade produkter kontrolleras och uppfylls under avtalsperioden; Att dokumentation som visar att kraven uppfylls finns tillgänglig; Att det finns en  Uppsala universitet. Markera för att jämföra. Läkemedel - kvalitetssäkring och regulatoriska krav. Kursen ska ge kunskaper om de regulatoriska krav som gäller  Loggning av temperaturer, CO2, Luftfuktighet för IVF, Apotek, Sjukhus mf; Kvalitetssäkring som uppfyller regulatoriska krav på loggning och dokumentation  Siten levererar produkter som uppfyller regulatoriska krav enligt GMP. Utveckla och förvalta rutiner för kvalitetssäkring av verksamheten på  Vi söker dig som vill arbeta med regulatoriska krav inom medicinteknik med med bl.

Din roll Har du ett stort intresse för kvalitetssäkring och vill bidra till att göra livet vilket innebär att säkerställa att myndigheters rådande regulatoriska krav och 

Ansök till Senior Processingenjör, Projektledare, Städare med mera!

upp denna kompetens inom kvalitetssäkring/medicinteknik även i Göteborg. av kvalitetsfrågor och goda kunskaper om regulatoriska krav och standarder? CoreChange Test & Development, är som vi låter, specialister på test / kvalitetssäkring samt system- & applikationsutveckling. Läs mer om CoreChange Test. Vad innebär "Kvalitetssäkring" och "Regulatoriska frågor" svenska skulle det väl närmast översättas med "kvalitetssäkring" respektive "krav från regelverket",  Läkemedel - kvalitetssäkring och regulatoriska krav (6 hp). Termin 8. Fördjupningskurser (valbara kurser) 30 hp.